医療技術「メドテック

医療技術は急成長している分野であり、日々数多くのイノベーションが生まれている。このテクノロジーは医療に革命をもたらし、患者の予後を大幅に改善すると同時に、医療サービスのコストを削減する可能性を秘めている。

医療技術とは何か？

メディカル・テクノロジーは「医療技術」とも呼ばれ、医療用に特別に設計されたさまざまな器具、医療機器、ソフトウェア（人工知能を含む）、材料を含む。バンドエイドのような基本的なものから、ボディスキャナーや埋め込み型医療機器のような先端技術まで、医療におけるさまざまな機能を果たしている。

現在アクセス可能な革新的技術は50万を超え、健康上の成果を高め、患者により個別化されたケアアプローチを促進する上で重要な役割を果たしている。

医療技術は、予防、診断、治療、そして継続的な管理の面で医療提供者に貴重なサポートを提供し、医療において重要な役割を果たしている。病院、救急車、家庭などに設置され、患者の全経路に貢献しています。

医療技術「メドテック」の歴史

医療技術の歴史は、古代にさかのぼることができる。古代エジプト人はハーブやその他の天然物質を病気の治療に用い、中国人は数千年前に鍼治療を開発した。

中世には、解剖学、生理学、化学の進歩により、医師はそれまで治療不可能だった病気の治療法を開発することができた。産業革命の時代、医療技術は劇的な変化を遂げた。ルイ・パスツールやエドワード・ジェンナーといった発明家たちは、免疫学や微生物学の発見によって大きな飛躍をもたらした。

1895年のヴィルヘルム・レントゲンによるX線の発明は、医学史の転換点となった。最近では、遺伝子配列の決定、MRIスキャン、ロボット手術などが開発された。今日、医療技術は、医療従事者がかつてないほど効果的に病気を診断し、治療することを可能にしている。

医療技術「メドテック」の分類

医療技術には、生命を大きく向上させ、さらには救うための幅広い製品、サービス、ソリューションが含まれる。医療技術セクターの中で、これらの技術はそれぞれ独自の目的を果たすカテゴリーに分類することができる。

医療機器（MD）

患者の診断、予防、治療に使用される器具、装置、機械、器具、インプラント、体外試薬、その他類似の物品。医療機器の例としては、ペースメーカーや除細動器などがある。

体外診断用医薬品(IVD)

病気の検出、診断、モニタリングのために体外で行われる検査。例えば、コビド19ラテラルフロー検査などの感染症診断検査がある。

デジタルヘルス

ヘルスケアの成果を向上させるためのデジタルヘルスツールやテクノロジーの利用。例えば、遠隔医療やモバイル医療アプリケーションなど。

新技術の例

ロボット支援手術

ロボット手術システムは、精度を高め、侵襲を減らし、手術室での手術結果を改善するように設計されている。

3Dプリンティング

ヘルスケアにおける3Dプリンティングは、人工臓器の作成に使用され、より良い手術や診断計画を可能にする。また、薬物送達、人工器官製造、組織工学への応用も期待されている。

人工知能による診断

AIは、患者記録からデータを抽出し、従来の方法では不可能だった洞察を提供することで、医療診断を支援する高度なアルゴリズムの開発に利用されている。

ウェアラブル医療機器

ウェアラブルデバイスは、バイタルサインの継続的なモニタリングを可能にし、より良い診断、治療、健康状態の管理に使用できるリアルタイムのデータを提供することで、患者の体験を一変させた。

個別化医療／精密医療

この技術は、遺伝子解析を用いて、個人の特定の遺伝子構成に基づいてオーダーメイドの治療法や治療法を作り出すものである。副作用の少ない、より効果的な薬の開発に利用されている。

遠隔患者モニタリング

この技術は、接続された医療機器を使用して患者のデータを遠隔地から収集・送信し、糖尿病や心臓病などの慢性疾患のより良い管理を可能にする。

ヘルスケアにおけるバーチャルリアリティ（VR）

VRは、トレーニングや教育のための医療処置のシミュレーションや、没入型気晴らし療法を提供することによって患者の痛みを軽減するのに役立てられている。

ナノテクノロジー

この技術は、より効果的な治療のために人体の特定の細胞をターゲットにできる、微粒子ベースの薬物送達システムの開発に利用されている。

医療画像の自動解析

医用画像解析の自動化は、医師ががんなどの病気を診断・治療する方法に革命をもたらし、より迅速で正確な診断を可能にした。

医療アプリ

カスタマイズされたモバイル・アプリケーションは、患者自身の健康管理への関与を向上させるために使用されており、遠隔地から医療サポートにアクセスしたり、治療の進捗状況を追跡したりすることを可能にしている。

医療技術産業

医療技術産業は過去数十年の間に大きな成長を遂げた。現在では数十億ドル規模の市場となっており、数多くの企業が大規模な製品ポートフォリオを製造・開発し、医療技術分野に変革をもたらしつつある。

現在、最大の医療技術企業は以下の通りである：

1. ジョンソン・エンド・ジョンソン
2. メドトロニック
3. フィリップスヘルスケア
4. GEヘルスケア
5. シーメンス・ヘルスィニアーズ
6. ボストン・サイエンティフィック・コーポレーション
7. ストライカー・コーポレーション
8. ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー（BD）
9. アボット・ラボラトリーズ
10. カーディナル・ヘルス

医療技術市場は成長を続けると予想される。このような成長が予測される背景には、革新的な医療技術に対する需要の増加と、より高度な治療や療法を必要とする高齢化人口の拡大がある。

医療技術採用

医療技術もまた、新たな雇用機会を生み出す。業界が成長するにつれ、こうした高度なソリューションの設計、開発、サービスには、より多くの技術者やエンジニアが必要となる。医療技術を専門とする企業は、製品を販売する営業担当者や、顧客が機器を最大限に活用できるようにする顧客サポートチームを必要とする。

さらに、企業はコンプライアンス要件を満たし、製品が安全基準を満たしていることを確認するために、規制の専門家を必要とする場合もある。新しい医療技術への需要が続く中、これらの仕事は今後も重要な雇用源となるだろう。

2020年、欧州の医療技術セクターは、この分野に特化した33,000社以上の企業ネットワークで76万人以上を雇用した。

について 下図 は、2021年のデータに基づき、医療技術産業における直接雇用が最も多い欧州の上位10カ国を示している。

医療技術はどのように患者の役に立つのか？

病気の早期診断から精密治療まで、医療技術は病気をより正確かつ迅速に特定し、治療するのに役立つ。これは、患者が可能な限り最良の治療をタイムリーに受けられることを意味し、患者の生活の質に全体的に良い影響を与える。

医療技術は、従来の治療に伴う合併症のリスクを軽減することができる。また、簡単にアクセスできる形式で病状に関するより多くの情報を提供することで、患者の不安やストレスを軽減することもできる。

糖尿病患者を支援する医療機器がある。例えば、持続血糖モニター（CGM）は、グルコースレベルをリアルタイムで追跡することができる。この貴重な情報により、患者はインスリン投与量に必要な調整を行うことができる。

さらに、インスリンポンプは、所定の時間に所定の量のインスリンを投与するようにプログラムすることができ、それによって低血糖のリスクを減らすことができる。

医療技術は、特に地方や遠隔地に住む人々の医療サービスへのアクセスを改善することもできる。例えば、遠隔患者モニタリング技術を提供するテレヘルスは、患者が長距離を移動することなく医療サポートを受けられるようにし、健康状態の早期診断と治療を可能にする。

医療スタッフ

医療テクノロジーは、様々な形で医療スタッフを助けることができる。例えば、電子カルテ（EHR）により、医療従事者は患者情報に迅速かつ容易にアクセスできるようになり、治療の効率と正確性が向上する。また、管理プロセスの合理化にも役立つため、病院やその他の医療施設がより効率的に運営できるようになります。

最後に、医療技術は手作業に伴うリスクを軽減するのに役立つ。例えば、自動化された医療機器は、正確な測定と正確な結果を提供することで、ヒューマンエラーの可能性を排除することができる。これらの利点はすべて、健康状態の改善と卓越したケアにつながる。

健康システム

医療・健康テクノロジーは、世界の医療システムに革命をもたらす可能性を秘めている。病気の診断、治療、モニタリングを改善することで、これらのツールは世界中の人々の苦しみや死亡率を減らすことができる。さらに、より効率的な医療提供を可能にすることで、病院の過密化といった課題にも対処することができる。

医療技術はまた、より効果的で使いやすい低コストのソリューションを提供することで、治療にかかるコストを削減することもできる。より公平な医療システムの構築を支援することで、これらのツールは患者の転帰を改善し、すべての人の生活の質の向上につながる。Adding Value：医療技術の経済的・社会的メリット

人工股関節置換術や人工膝関節置換術は、障害を予防し、患者が雇用を維持できるようにする上で極めて重要な役割を担っている。個人的な幸福にとどまらず、これらの手術は、自立を維持し、患者の職場復帰の機会を高めるという、広範囲に及ぶプラスの効果をもたらす。

2009年には、イングランドとウェールズで約11,000人が人工股関節置換術を受けた結果、雇用を再開することができ、その結果、英国の福祉制度は、彼らの就労期間中、毎年3,740万ポンドを節約することができた。

植え込み型除細動器(ICD)は、突然の心停止を98%の症例で効果的に回避し、リスクの高い患者に対するセーフティネットとしての役割を果たす。この装置により、患者の大半は仕事に復帰でき、生活の質が向上し、医療資源への負担が軽減される。

英国だけで、ICDの植え込みは年間350万ポンドを節約しており、より多くの人々がICDを装着すれば、年間710万ポンドを節約できる可能性がある。

医療技術産業はどのように規制されているか

医療技術産業は、製品やサービスに関連する潜在的リスクのため、高度に規制されている。規制要件は、製品やサービスの種類や地域によって異なるが、一般的には、関連機関への登録、品質基準や安全要件の遵守などが含まれる。

医療技術規制機関の例

• 米国食品医薬品局（FDA）
• 欧州医薬品庁（EMA）
• EUにおける医療機器規制(MDR)
• 独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）
• オーストラリア医薬品庁（TGA）
• 英国医薬品・ヘルスケア製品規制庁（MHRA）

医療機器の承認取得プロセスは、医薬品の承認取得プロセスと似ている。規制機関や製品の種類によって異なる。一般に、医療機器は、ヒトへの使用が承認される前に、その安全性と有効性を試験する臨床試験を経なければならない。

この後、製造者は、その機器が適用されるすべての基準を満たしていることを証明する書類を添付して、関連規制機関に申請書を提出しなければならない。承認プロセスには通常、専門家による審査が含まれ、数年かかることもある。いったん承認された機器は、安全基準を満たし続けるよう監視される。

医療技術の価値を評価する

世界中の医療費支払者と医療提供者は、新しい医療技術の価値を評価する方法を開発し始めており、その方法と技術も開発され始めている。

英国では、National Institute for Health and Care Excellence（医療技術評価プログラム）が最近開始され、医療機器メーカーの製造業者、販売業者、代理店、医療・福祉スタッフ、患者、一般市民が、健康アウトカムや患者の経験を改善し、医療システムの効率を向上させる可能性のある技術を特定し、提案することを支援している。

経済的評価の要件は、技術、治療経路におけるその役割、導入にかかると思われる費用によって異なる。

課題と問題点

医療技術業界が直面する5つの課題

1. コスト：医療技術の開発には多額の資金が必要で、医療提供者と患者の双方にとって障壁となりうる。規制要件は医療技術開発のコストに拍車をかけ、価格を上昇させ、企業が市場で競争力を維持することを困難にする。
2. データのプライバシー医療技術が高度化するにつれ、データの安全性や患者のプライバシーに対する懸念はますます大きくなっている。医療技術は、患者情報が安全かつセキュアに保たれるよう、規制を遵守しなければならない。
3. アクセシビリティ：医療技術へのアクセス不足は、特に資源が乏しい地域や費用が高額な地域において、必要な医療をタイムリーに受けることを妨げる可能性がある。政府、組織、企業は協力して、誰もが必要な医療技術にアクセスできるようにしなければならない。
4. ユーザーの採用：医療技術は複雑で使いにくい場合があるため、迅速な普及のためにはユーザーフレンドリーな設計が必要である。さらに、適切かつ安全な使用方法を理解するために、ユーザーにはトレーニングが必要な場合もある。
5. 規制遵守：医療技術企業にとって、規制要件に対応し続けることは困難なことです。自社製品の安全性と有効性を確保するために、企業は最新の規制を常に把握しておく必要があります。

このような課題にもかかわらず、医療技術はヘルスケアを変革し、世界中の医療へのアクセスを改善する可能性を秘めています。研究開発に投資し、新技術を革新し、規制要件を遵守し、これらの機器へのアクセスを確保することで、すべての人にとってより公平な医療システムを構築することができる。

今後の動向

2023年、医療技術は先進治療の分野で飛躍的な進歩を遂げると予想される。その一例が遺伝子治療で、DNA配列を使って治療目的で遺伝子を改変するものである。

これは、がんや遺伝性疾患など、これまで治療不可能だった疾患の治療に使用できる可能性がある。

開発中の遺伝子治療医療技術：

• CRISPR遺伝子編集
• 遺伝子置換療法
• RNA干渉（RNAi）治療薬
• デュシェンヌ型筋ジストロフィーのエクソンスキッピング治療法
• 幹細胞治療

将来の医療技術はますます高度化し、より良い診断と治療が可能になるだろう。

人工知能はすでに、より正確な診断のための医療画像の分析に使用されており、機械学習は病気のパターンを特定するために医療データに適用することができる。

開発されつつある人工知能（AI）医療技術：

• 自然言語処理（NLP）
• コンピュータ・ビジョン
• 自動画像解析
• 医療意思決定支援システム

ヘルスケアにおけるAI市場規模の予測は、指数関数的に成長すると予測されている。